深圳市北华检测技术有限公司

美国食品和药物管理局(FDA)宣布，从2020年10月1日开始，食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时，将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。

食品出口美国一定要有UFI码么？

所有在FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消，而如果没有UFI，企业将无法延续或更新其FDA注册。因此，对于企业来说，尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年更新周期的临近，将会有更多企业申请UFI，以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。

如何获得UFI码?

截至2020年7月13日，本FDA指南第F2.3节指出，数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。

北华检测可以帮助食品企业申请DUNS号码，这属于我司的食品企业注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的协助外，我们的法规**还将确保在2020年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

FDA注册申请流程：

1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3. 我方发送付款通知;

4. 申请方支付注册款项;

5. 我方向FDA办理注册;

6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)

下面是关于FDA大家所遇到的一些问题：

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？杜工;186-2797-0726

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介

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FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的-高执法**，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

1、 酒和含酒类饮料；

2、 婴儿及儿童食品；

3、 面包糕点类；

4、 饮料；

5、 糖果类（包括口香糖）；

6、 麦片和即食麦片类；

7、 奶酪和奶酪制品；

8、 巧克力和可可类食品；

9、 咖啡和茶叶产品；

10、 食品用色素；

11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；

12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及**制品）；

13、 调味品；

14、 鱼类和海产品；

15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；

16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；

17、 食品代糖；

18、 水果和水果产品；

19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；

20、 冰激淋和相关食品；

21、 仿奶制品；

22、 通心粉和面条；

23、 肉、肉制品和家禽产品；

24、 奶、黄油和干奶制品；

25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；

26、 干果和果仁；

27、 带壳蛋和蛋制品；

28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；

29、 辣椒、特味品和盐等；

30、 汤类；

31、 软饮料和罐装水；

32、 蔬菜和蔬菜制品；

33、 菜油（包括橄榄油）；

34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；

35、 全麦食品

文章转载于http://www.bh-FDA.com/case/waimao.html